Bij zeker 147 Nederlandse hartpatiënten is er iets ernstig mis met hun geïmplanteerde ICD. De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie bevestigde zaterdag berichtgeving hierover van RTL Nieuws. Al deze patiënten zijn onderzocht en ze blijven voor de zekerheid onder controle.
Een ICD is een soort pacemaker die het hart een elektrische schok geeft bij een gevaarlijke hartritmestoornis.
Volgens directeur Monique Peters van de vereniging kwamen de problemen met het apparaat eind vorig jaar aan het licht. Daarna is geïnventariseerd wie deze ICD had en is iedereen gecontroleerd.
De veiligheid van risicovolle hartimplantaten die worden gebruikt door artsen in Nederlandse ziekenhuizen is niet gegarandeerd. Dat stelt de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie. Prof. Martin Schalij, cardioloog in het LUMC en voorzitter van de Vereniging, zegt in ZEMBLA - Operatie proefkonijn' dat er ‘onvoldoende gegevens’ zijn over de apparaten die cardiologen implanteren: “Niemand kan zeggen dat er niets aan de hand is, er zijn zoveel problemen, er moet wat veranderen.”
Het probleem is dat het omhulsel van de draden kan oplossen. Daardoor bestaat de kans dat de pacemaker niet meer werkt als het nodig is, of dat het apparaat juist een shock geeft als het niet nodig is. Bij een deel van de patiënten is de pacemaker vervangen, aldus Peters. De betreffende draden worden in elk geval niet meer gebruikt bij nieuwe patiënten.
CE-markering
Alle medische hulpmiddelen moeten CE-gekeurd worden voordat artsen in Nederland ze mogen gebruiken. Als ze eenmaal zijn goedgekeurd volgens Europese richtlijnen, krijgen ze een CE-markering. Dat zou moeten betekenen: dit medische hulpmiddel is veilig.
ICD 'recall'
Dat geldt ook voor ICD’s, levensreddende apparaten die hartpatiënten een interne schok geven bij een hartstilstand. Maar de CE-keuring kijkt voornamelijk of een ICD elektrisch veilig is. Dr. Schalij: “Een CE keurmerk staat ook op stofzuigers en op waterkokers en op koffiezetapparaten, dat zegt wat over of een apparaat elektrisch veilig is en misschien zegt het wat over de effectiviteit maar zelfs daar kun je vraagtekens bij zetten.“ Steeds vaker worden hartpatiënten teruggeroepen omdat er iets mis blijkt te zijn met hun implantaat. Onlangs nog vond een grote ‘recall’ voor 1800 hartpatiënten plaats, omdat een ICD-onderdeel extreem snel bleek te slijten.
Bekijk ZEMBLA - 'Operatie proefkonijn' van Sander Rietveld en Marieke van Santen.
